近年来,市市场监管局建立健全药品安全风险防控机制,督促相关部门全面落实主体责任,持续推动药品安全巩固提升行动,防范化解风险隐患。
健全监管机制。建立有质量、有效率、无阻碍、无壁垒的“两有两无”跨部门联席会议机制。市市场监管局、卫健委、公安局、疾控中心等部门定期会商风险隐患,研判分析,明确下一步风险防控工作重点。组织全市跨层级药品案件线索查办,开展疑难复杂案件“会诊”,开展假药妨害药品管理认定,提升案件查办质效。截至10月底,全市共查办“两品一械”案件310件。
强化培训机制。组织开展全市药品化妆品监管能力提升线下培训、送教下基层线上培训,旗区各局多渠道强化监管人员培训102次,监管人员培训人均达到90学时,较大程度提升基层监管队伍专业能力。建立市级药品检查员库,第一批入库检查员98人,今年新增市级药品检查员65人,着力充实监管力量。
优化案件查办机制。药品安全巩固提升行动以来,积极推动构建职责清晰、依法有序、科学合理、衔接紧密的案件查办工作机制,制定《监管事权划分指导意见》《关于进一步加强药品案件线索移交和案件闭环查办的通知》,进一步完善药品线索移交和执法办案闭环查办机制建设,切实加强组织领导,明确工作责任,保障各项工作任务落到实处。其中,市市场监管局办理的1件医疗器械违法案件被国家药监局列为全国典型案例并对外公布,旗区办理的4件药械案件入选自治区典型案例。
完善主体责任机制。以举办以“药品安全良法护航”为主题的安全用药宣传周为契机,通过开展合理用药和药品安全生产经营科普宣传、安全用药进社区、线上知识问答、检验检测开放日等活动,深入宣传药品安全法律法规、政策措施、工作成果和典型案例,持续普及药品安全知识,推进社会共治。