近期,鄂尔多斯市市场监督管理局深入基层乡镇以及农村牧区开展基层医疗器械专项监督检查,先后赴伊金霍洛旗乌兰木伦村卫生院、乌兰木伦镇仕博美学口腔门诊部、东胜区装备制造基地社区卫生服务中心、铜川镇中心卫生院、罕台镇卫生院、鄂尔多斯市高新园区内蒙古华大医学检验所有限公司等基层医疗机构进行监督执法检查,旨在强化基层医疗机构医疗器械规范使用与管理,进一步保障群众用械安全。
一是抓统筹筑牢监管防线。统筹规划、合理安排,与旗区局组成联合检查组,结合各基层医疗机构所处地理位置、服务范围以及过往监管记录等信息,按照区域划分检查片区,明确各阶段检查任务与目标,有条不紊地对乡镇农村牧区等基层医疗机构进行全面、深入、细致的检查,切实保障基层医疗器械监管工作的系统性与完整性,有力提升基层用械安全水平。
二是抓关键筑牢风险防线。执法人员深入医疗机构库房、检验室以及影像室等关键场所,重点围绕基层医疗机构是否切实落实医疗器械质量管理制度、医疗器械存储条件是否合规、是否存在使用过期失效器械及无合格证明医疗器械等行为展开严格检查。检查发现个别单位存在试剂存放温度把控不严,未能严格遵循规定的储存温度条件;过期试剂未进行分区存放,易造成混淆与误用风险;部分仪器设备缺乏相应的维护保养记录,无法有效追溯设备的运行状态与维护情况;进货查验记录不全,难以确保器械来源的合法性与质量可靠性。
三是抓整改筑牢安全防线。对于发现的问题,执法人员现场下达整改通知书,责令相关机构和单位立即整改,并要求其明确整改责任人与期限。同时,检查人员对各医疗机构相关负责人进行了法律法规与专业知识的现场培训,强调医疗器械规范管理的重要性,督促其增强责任意识与安全意识,严格落实各项管理制度,确保医疗器械的使用安全。
下一步,鄂尔多斯市市场监督管理局将以此次检查为契机,持续加大对乡镇、农村牧区医疗器械使用环节的监管力度,建立健全长效监管机制,定期回访复查,推进问题整改到位。同时,秉持“监管为民”的理念,不断拓展监管深度与广度,牢牢拧紧乡镇农村牧区医疗器械安全的每一道螺丝,为广大农牧民群众的健康福祉筑牢坚实的防护壁垒,让基层医疗服务在规范与安全的轨道上稳健前行。