药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。为进一步提高我市药品安全水平,维护人民群众健康权益,促进医药产业持续健康发展,鄂尔多斯市市场监督管理局药品安全监察科建立健全药品安全风险防控机制,督促相关部门全面落实主体责任,持续推动药品安全巩固提升行动,防范化解风险隐患。
健全监管机制。一是建立有质量、有效率、无阻碍、无壁垒的“两有两无”的跨部门联席会议机制。市市场监管局、卫健委、公安局、疾控中心等部门定期会商风险隐患,研判分析,明确下一步风险防控工作重点。二是树立全市药品稽查办案“一盘棋”理念,组织全市夸层级药品案件线索查办,开展疑难复杂案件“会诊”,开展假药妨害药品管理认定,提升案件查办质效。截至10月底全市共查办“两品一械”案件310件,罚款177万元,移送公安机关涉嫌犯罪案件21件。
强化培训机制。组织开展全市药品化妆品监管能力提升线下培训1次、送教下基层线上培训12次,旗区各局多渠道强化监管人员培训102次,监管人员培训人均达到90学时,较大程度提升了基层监管队伍专业能力。建立市级药品检查员库,第一批入库检查员98人,今年新增市级药品检查员65人,着力充实监管力量。
优化案件查办机制。药品安全巩固提升行动以来,积极推动构建职责清晰、依法有序、科学合理、衔接紧密的案件查办工作机制,制定《监管事权划分指导意见》《关于进一步加强药品案件线索移交和案件闭环查办的通知》进一步完善药品线索移交和执法办案闭环查办机制建设,切实加强组织领导,明确工作责任,保障各项工作任务落到实处。其中,市局办理的1件医疗器械违法案件被国家药监局列为全国典型案例并对外公布,旗区办理的4件药械案件入选自治区典型案例。
完善主体责任机制。以举办“药品安全良法护航”为主题的安全用药宣传周为契机,通过开展合理用药和药品安全生产经营科普宣传、安全用药进社区、线上知识问答、检验检测开放日等活动,深入宣传药品安全法律法规、政策措施、工作成果和典型案例,持续普及药品安全知识,推进社会共治。活动共发放法律法规及科普宣传资料700余份,张贴宣传海报100份,对辖区55家“两品一械”经营单位进行现场业务指导,进一步提升了从业人员业务能力,也压实了企业主体责任。
下一步,药品安全监管将以药品安全巩固提升行动为抓手,强化部门联动,优化监管方式,持续推进行动纵深开展,筑牢药品安全底线,为人民群众的生命健康提供更加坚实的保障。