今年以来,鄂尔多斯市市场监管局多措并举加强药品质量安全监管,强化药品经营质量安全,有效保障全市群众用药安全,牢牢守住了药品安全风险底线,未发生系统性、区域性药品安全事件。
一是摸清监管底数。对全市药品药械生产、销售企业及化妆品经营使用单位进行动态监管,及时完善和更新监管台账,清除已关门停业的数据,截至目前,全市共有药品生产企业3家、药品批发企业22家、药品连锁企业总部14家、药品零售企业1460家,医疗器械生产企业2家、医疗器械经营企业1784家,化妆品经营使用单位2562家,医疗机构1742家。二是强化风险管控。深入开展风险隐患排查,紧盯药品配送企业购进渠道和配送质量等重点环节,疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片、中蒙药制剂等重点品种,及时确定风险等级,调整监管频次,开展飞行检查和交叉互查,针对监管过程中排查出的风险隐患逐一交流、分析、评估、研判,及时梳理监管工作中存在的潜在性、区域性、系统性风险,建立完善风险清单,确定风险管控措施,实施风险销号管理。三是集中开展专项整治。针对突出矛盾和问题,深入开展“医疗机构中选药品、特殊药品、中药饮片、无菌和植入性医疗器械”等重点品种专项检查,加大案件查办力度,及时纠正和惩处违法违规行为。今年以来,累计检查“两品一械”经营使用单位5763家次,整改问题隐患201条,查办案件127件,罚没款79.61万元。
下一步,鄂尔多斯市市场监管局将以防范化解药品医疗器械质量安全风险为主线,坚持问题导向,持续督促药品医疗器械零售使用单位严格落实主体责任,强化监督检查和执法办案,严肃查处违法违规行为,坚决守住药品医疗器械安全底线,切实保障公众用药用械安全。