今年以来，伊金霍洛旗市场监督管理局严格落实药品安全“四个最严”要求，聚焦药品监管堵点难点，联合旗医保局、旗卫健委创新建立药品风险排查处置三方联动机制，统筹推进队伍建设、精细监管、服务执法、智慧赋能各项工作，破解跨部门监管壁垒，补齐全流程监管短板，全面提升药品安全监管质效，切实守护辖区群众用药用械安全。

一、强化顶层设计，构建协同共治监管闭环

为破解部门分段监管碎片化问题，实现药品全链条监管，伊金霍洛旗市场监督管理局联合医保、卫健部门构建三方协同监管体系，凝聚跨部门监管合力。建立每周常态化联动例会制度，实现三方监管信息实时共享、风险问题集中研判、工作任务精准分拨。一方面梳理汇总三方在日常检查、专项整治、投诉举报中发现的药品安全隐患，建立问题台账；另一方面对照职能职责，明确监管分工、细化整改举措、会商解决路径，推动监管工作落地落细。

三方协同联动成效显著，有效破解以往监管突出痛点。一是打通监管链条，补齐了以往市场监管部门负责药械质量、医保及卫健部门负责医保基金结算和医疗卫生服务的分段监管漏洞，优化了药品全环节无缝衔接的闭环监管体系；二是厘清监管边界，针对职能交叉、职责模糊领域，通过联合执法、联合研判明确权责，化解监管真空带来的安全风险；三是破解疑难问题，凝聚三方合力推进单一部门难以处置的监管难题，如推动落实按药品追溯码、批号规范使用药品的建议，大幅提升药品追溯监管效率。截至目前，三方共召开联动例会5次，会商解决药品监管疑难问题3个，开展联合检查6次。

二、抓实队伍建设，夯实专业监管工作根基

为筑牢药品监管工作基础，伊金霍洛旗市场监督管理局聚焦执法监管规范化、专业化建设，多措并举强化执法队伍能力建设。一是强化法规研学，组织全体执法人员集中学习《药品经营和使用质量监督管理办法》和新《中华人民共和国药品管理法实施条例》等核心法规，通过案例剖析、条款解读，提升执法人员理论素养和依法行政能力，确保监管执法规范精准。二是深化股所联动，推行机关股室与基层监管所联动机制，选派骨干下沉基层，通过联合执法、实操指导，规范基层执法流程、统一执法标准，提升全局监管整体水平。三是优化检查举措，依托风险排查例会，梳理监管问题、总结工作经验，动态优化药品检查记录表，聚焦重点领域、品种和对象，明确检查要点，提升执法针对性和实效性。

三、细化监管内容，延伸全流程监管触角

坚持问题导向，推动药品监管从粗放式向精细化转变，拓宽检查覆盖面、深化检查维度，消除监管盲区。以往监管主要聚焦从业人员资质、药品进货渠道、储存养护、销售使用等方面，对药品进销存记录核查覆盖不足，存在药品监管数据不准等监管漏洞。针对此短板，构建“从业人员资质+进货渠道核查+进销存记录全覆盖”三维检查体系，精准追溯药品销售终端，有效防范套刷医保、违规销售等违法违规行为。

精细化监管进一步压实了药品经营使用单位主体责任，倒逼企业规范药品入库验收、出库复核、台账留存等核心环节管理，主动健全内控机制；同时通过现场指导，帮助企业梳理管理漏洞、优化经营流程，推动经营管理科学化、标准化，从源头规避违法违规风险。截至目前，累计检查药品经营使用单位70家次，排查整改各类安全隐患16处。

四、推行服务型执法，实现刚柔并济精准监管

坚持监管与服务并重、处罚与教育结合，立足优化药品行业营商环境，推行有力度、有温度的服务型执法模式。一是推行“综合一次查”，整合医保基金专项检查、执业药师挂证整治、药品价格监管、处方药销售规范等任务，实现“进一次门、查多项事”，减少对企业正常经营干扰，倒逼执业药师在岗履职。二是创新普法模式，采取“经营主体集中培训+一线从业人员现场普法+手指口述实操教学”方式，针对经营主体信息转述不全面、一线人员流动性大、法律意识薄弱等问题，现场解读法规、规范操作，提升从业人员合规经营能力，累计开展现场普法指导32场次，覆盖从业人员45人次。三是优化前置服务，对新开办药店提前介入，开展经营布局、设施配置、合规流程等全方位指导，助力企业快速达标运营。四是落实宽严相济原则，对轻微违法违规行为实行首违不罚、轻微免罚，现场指导整改；对拒不整改、严重违法违规行为依法从严查处，规范市场秩序。

五、赋能智慧监管，提升长效监管治理效能

为推动药品监管模式迭代升级，构建长效监管机制。伊金霍洛旗市场监督管理局依托数字化、信用化监管手段，双轮驱动提升监管精细化、智能化水平。一是健全信用监管体系，为辖区药品经营单位建立“风险档案+信用档案”，实现一户一档、动态管理，常态化开展履约践诺检查，强化信用约束，督促企业落实主体责任。二是稳步推进智慧追溯建设，严格落实《内蒙古自治区医疗机构药品全品种追溯体系建设工作实施方案》要求，以三方联动机制为抓手，积极推动辖区医疗机构药品全品种追溯体系推广，依托自治区药品追溯平台，推动药品追溯与监管深度融合，有序实现药品全流程可追溯，为智慧监管、风险预警奠定基础，目前推广工作按时间节点稳步推进。

下一步，伊金霍洛旗市场监督管理局将持续深化与医保、卫健部门协同联动，总结工作成效、补齐短板弱项，不断优化监管举措、创新监管方式，强化队伍建设、细化监管内容、优化服务模式、推进智慧监管，筑牢药品安全防线，保障人民群众用药安全有效，助推全旗医药行业健康有序发展。